Dans quelle mesure la dapagflozine est-elle sûre et efficace chez les patients atteints de diabète de type 2 en fonction des niveaux de pression artérielle ?

Cette étude a analysé l’innocuité et l’efficacité de dapagliflozine (Farxiga) chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) dans différentes plages de pression artérielle systolique de base (PAS ; pression artérielle lorsque le cœur bat). Les données suggéraient que dapagliflozine réduit le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) et les résultats liés aux reins et était sûr pour une utilisation à différents niveaux de PAS sans provoquer d’augmentation des lésions rénales à court terme (aiguës), de la déshydratation ou des amputations chez les patients.

De nombreux patients atteints de DT2 souffrent souvent d’hypertension (pression artérielle élevée ; TA). Ces patients présentent généralement des risques élevés de maladies cardiovasculaires (MCV). Une SPB constamment élevée (valeur supérieure de la mesure de la PA) augmente le risque d’insuffisance cardiaque (IC) et de lésions rénales aiguës. Dapagliflozine est un médicament qui abaisse la glycémie (sucre). Il réduit la résorption du glucose et du sodium dans les reins tout en favorisant l’élimination du glucose dans les urines. Il a également été démontré qu’il réduit la pression artérielle.

Dapagliflozine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2i). En moyenne, de fortes diminutions de la TA ne se produisent pas après l’administration de SGLT2i. Cependant, il existe des problèmes de sécurité concernant l’utilisation du SGLT2i chez les patients présentant un SPB faible à normal. Il est nécessaire d’étudier la sécurité et les avantages de dapagliflozine utilisation chez les patients atteints de DT2 à différents niveaux de base de PAS.

Cette étude a porté sur un total de 17 160 patients atteints de DT2. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit 10 mg de dapagliflozine ou un placebo. Les patients ont ensuite été répartis en groupes en fonction de leur PAS de base moyenne. Les groupes ont été définis en fonction de la PAS moyenne des patients : groupe normal (PAS < 120 mmHg), élevé (PAS = 120-129 mmHg), stade I (PAS =130-139 mmHg), stade II (PAS =140-159 mmHg) et groupe sévère hypertension (PAS>=160mmHg). Les patients ont été suivis pendant une moyenne de 48 mois.

Globalement, à 48 mois, dapagliflozine réduit la PAS de 2,4 mmHg par rapport au placebo. Cette réduction a été observée dans tous les groupes et quels que soient les médicaments antihypertenseurs utilisés.

Dapagliflozine a considérablement réduit le risque de HHF et de résultats rénaux dans tous les groupes. Avantages particuliers avec dapagliflozine ont été observés dans les groupes normaux et élevés en ce qui concerne les résultats de l’HHF et des lésions rénales. Dans l’ensemble, aucune différence n’a été observée dans les symptômes de déshydratation, l’amputation et les lésions rénales aiguës entre les groupes.

L’étude a indiqué que l’administration de dapagliflozine peut être bénéfique pour les patients atteints de DT2 à haut risque de maladie cardiaque, quelle que soit leur tension artérielle de base.

L’étude n’a pas été spécifiquement conçue pour déterminer les effets protecteurs de dapagliflozine basé sur la réduction de la pression artérielle. Cette étude a été financée par AstraZeneca, le fabricant de dapagliflozine.