Dans quelle mesure le traitement par la dorzagliatine est-il sûr et efficace chez les patients atteints de diabète de type 2 ?

Cette étude a évalué l’efficacité et l’innocuité à long terme de dorzagliatine chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) sans traitement antidiabétique antérieur. Les auteurs ont conclu que dorzagliatine glycémie (sucre) sans effets secondaires graves chez ces patients.

La glucokinase est une protéine impliquée dans la régulation de la glycémie. Les anomalies qui diminuent l’activité de la glucokinase entraînent une résistance à l’insuline et un DT2.

Les activateurs de la glucokinase (GKA) sont des médicaments hypoglycémiants qui peuvent diminuer les taux d’HbA1c et améliorer la fonction des cellules bêta (cellules pancréatiques qui fabriquent l’insuline) dans le pancréas en augmentant l’activité de la glucokinase. Dorzagliatine est un GKA administré par voie orale qui a montré un bon profil d’innocuité et d’efficacité dans de petites études avec des patients atteints de DT2. Cependant, d’autres évaluations dans des études plus vastes sont nécessaires pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de dorzagliatine chez les patients atteints de DT2.

Cette étude a inclus 463 patients atteints de DT2. 310 patients ont été assignés au hasard à un dorzagliatine groupe de traitement et a reçu 75 mg de dorzagliatine deux fois par jour. 153 patients ont reçu un placebo. Le traitement a été administré pendant 24 semaines. Après 24 semaines, tous les patients ont reçu dorzagliatine pendant encore 28 semaines.

Après 24 semaines, le taux d’HbA1c (contrôle de la glycémie au cours des 2 à 3 derniers mois) a diminué de 1,07 % par rapport au départ dorzagliatine groupe contre 0,50 % dans le groupe placebo. Un taux d’HbA1c inférieur à 7,0 % a été atteint par 42,5 % des patients traités par dorzagliatine comparativement à 17,3 % des patients ayant reçu un placebo à la semaine 24.

Il n’y a pas eu de cas de glycémie sévèrement réduite (hypoglycémie) due à dorzagliatine traitement.

L’étude a montré que dorzagliatine le traitement avait un bon profil d’innocuité et un meilleur contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DT2 n’ayant jamais été traités auparavant.

L’étude a été menée dans une population chinoise, de sorte que les résultats peuvent ne pas être généralisables à des populations ayant d’autres antécédents génétiques. L’étude a été financée par Hua Medicine, le fabricant de dorzagliatine.