Évaluation de l’efficacité, de la durabilité et de l’innocuité du faricimab chez les patients atteints d’œdème maculaire diabétique.

Cette étude a évalué l’efficacité, la durabilité et l’innocuité de faricimab (Vabysmo) pour le traitement des patients atteints d’œdème maculaire diabétique (OMD). Les données ont montré que faricimab avec un dosage prolongé jusqu’à toutes les 16 semaines était sûr et a montré de bons gains de vision et des améliorations cliniques chez ces patients.

Les patients diabétiques risquent de développer une maladie oculaire appelée rétinopathie diabétique (RD). Certains patients atteints de RD peuvent développer un épaississement et un gonflement d’une partie de l’œil, appelé œdème maculaire diabétique (OMD). L’OMD est une cause majeure de perte de vision chez les patients diabétiques. L’OMD consiste en une accumulation de liquide à l’arrière de l’œil (rétine). Ce liquide provoque un gonflement dans la partie centrale de la rétine (macula).

Un type de traitement pour l’OMD est les médicaments anti-VEGF. Ils sont injectés dans l’œil et réduisent le gonflement pour prévenir la perte de vision. Les médicaments anti-VEGF comme aflibercept (Eylea) diminuent la formation de nouveaux vaisseaux sanguins dans l’œil et réduisent l’enflure. Malgré l’efficacité de la thérapie anti-VEGF dans les essais cliniques, les résultats optimaux du traitement sont difficiles à atteindre et à maintenir dans la pratique clinique.

Exiger des injections toutes les 4 à 8 semaines et des visites de contrôle fréquentes peuvent être pénibles pour les patients et leurs médecins. Faricimab est un nouvel anticorps bispécifique qui cible à la fois le VEGF et l’angiopoïétine 2. Cela conduit à une stabilisation des vaisseaux sanguins dans la rétine. Cela arrête la fuite de liquide. L’efficacité, la durabilité et la sécurité des faricimab pour le traitement des patients atteints d’OMD sont encore inconnues.

Cette étude a impliqué 2 études et a inclus un total de 1891 patients atteints d’OMD. Les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes dans les deux études. Dans l’étude 1 (YOSEMITE), le groupe 1 comprenait 315 patients ayant reçu faricimab toutes les 8 semaines. Le groupe 2 comprenait 313 patients qui ont reçu faricimab toutes les 4 semaines jusqu’à toutes les 16 semaines (personnalisé en fonction de l’activité DME). Le groupe 3 comprenait 312 patients qui ont reçu aflibercept toutes les 8 semaines. Dans l’étude 2 (RHINE), le groupe A comprenait 317 patients ayant reçu faricimab toutes les 8 semaines. Le groupe B comprenait 319 patients qui ont reçu faricimab toutes les 4 semaines jusqu’à toutes les 16 semaines. Le groupe C comprenait 315 patients qui ont reçu aflibercept toutes les 8 semaines.

Dans l’étude YOSEMITE, les gains de vision moyens par rapport au départ à deux ans étaient de +10,7 lettres du tableau des yeux dans le groupe 1 et de +11,6 lettres du tableau des yeux dans le groupe 2 par rapport à +10,9 lettres du tableau des yeux dans le groupe 3.

Dans l’étude RHINE, les gains de vision moyens par rapport au départ à deux ans étaient de +11,8 lettres du tableau des yeux dans le groupe A et de +10,8 lettres du tableau des yeux dans le groupe B par rapport à +10,3 lettres du tableau des yeux dans le groupe C.

Gains de vision importants et améliorations anatomiques avec faricimab ont été atteints avec une posologie ajustable jusqu’à toutes les 16 semaines.

La fréquence des effets secondaires oculaires était similaire entre les groupes.

Cette étude a conclu que faricimab avec un dosage prolongé jusqu’à toutes les 16 semaines était sûr et a montré des gains de vision importants et des améliorations anatomiques chez les patients atteints d’OMD.

La période de suivi était courte, de 1 an. Un suivi plus long est nécessaire pour confirmer ces résultats. Cette étude a été financée par F Hoffman-La Roche, le fabricant de faricimab.