La dorzagliatine est-elle un traitement complémentaire efficace à la metformine chez les patients atteints de diabète de type 2 ?

Cette étude a évalué l’efficacité et l’innocuité de l’ajout dorzagliatine (HMS552) à metformine traitement chez les patients atteints de diabète de type 2 (T2D) avec une glycémie (sucre) insuffisamment contrôlée lors de l’utilisation metformine (Glucophage) seul. Les données ont montré un contrôle efficace de la glycémie, une bonne tolérance et une innocuité chez les patients traités par dorzagliatine et metformine.

Metformine est généralement le médicament de première ligne utilisé dans le traitement du DT2. Il est utilisé avec un régime alimentaire et de l’exercice, et parfois avec d’autres médicaments antidiabétiques. Metformine contrôle la glycémie en abaissant sa production hépatique, en diminuant l’absorption dans l’intestin et en améliorant l’absorption et l’utilisation en augmentant la sensibilité à l’insuline. Cependant, à mesure que la fonction des cellules bêta (les cellules pancréatiques qui fabriquent l’insuline) décline progressivement, metformine est moins efficace en soi.

La glucokinase (GK) est une enzyme qui surveille et régule les niveaux de glucose. Il le fait grâce à son effet sur la sécrétion d’insuline stimulée par le glucose (GSIS), le glucagon et le peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Il influence également la captation du glucose par le foie. Si l’activité GK diminue, la glycémie augmente. Les activateurs GK (GKA) sont des médicaments qui améliorent l’activité GK. Dorzagliatine est un GKA complet administré par voie orale qui a des effets sur le GK dans le foie et le pancréas. Il est nécessaire d’étudier les avantages potentiels de l’ajout dorzagliatine à metformine thérapeutique chez les patients atteints de DT2 dont la glycémie est insuffisamment contrôlée.

Cette étude a inclus 767 patients atteints de DT2. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit dorzagliatine ou un placebo en complément d’un traitement à la metformine. 382 patients ont reçu 75 mg de dorzagliatine deux fois par jour avec 1500 mg de metformine (groupe 1). 385 patients ont reçu un placebo deux fois par jour avec 1500 mg de metformine (groupe 2). Après 24 semaines, tous les patients sont passés à 75 mg de dorzagliatine deux fois par jour avec 1500 mg de quotidien metformine. L’étude a duré 1 an.

Patients donnés dorzagliatine et metformine ont montré une réduction de l’HbA1c (contrôle de la glycémie au cours des 2-3 derniers mois) de -1,02 % par rapport à la valeur initiale à 24 semaines. Ceux qui ont reçu un placebo et metformine avait une réduction de -0,36 % de l’HbA1c par rapport au départ à 24 semaines.

Après 24 semaines, 44,4 % des patients du groupe 1 ont atteint un taux d’HbA1c inférieur à 7 % contre 10,7 % dans le groupe 2.

Il n’y avait pas de différences significatives dans la gravité et le type d’effets secondaires entre les groupes de traitement. De faibles taux de glucose sanguin (hypoglycémie) sont survenus chez 0,8 % des patients de la dorzagliatine et metformine groupe de traitement à 24 semaines.

L’étude a indiqué que dorzagliatine ajouté à metformine avait une bonne tolérance et une bonne sécurité, et améliorait le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DT2 insuffisamment contrôlé.

L’étude a été menée sur des patients en provenance de Chine uniquement. D’autres études sont nécessaires en utilisant des combinaisons de médicaments antidiabétiques supplémentaires dans des populations génétiquement diverses. Cette étude a été financée par Hua Medicine, le fabricant de dorzagliatine.