La ténéligliptine peut-elle être administrée de manière sûre et efficace aux patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par un triple traitement antidiabétique oral ?

Cette étude a comparé l’efficacité et l’innocuité de ténéligliptine (Ténélia) à un placebo chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlé par des antidiabétiques oraux triples (ADO). L’étude a montré que ténéligliptine peut être considéré comme un quatrième traitement ADO d’appoint chez ces patients.

Le DT2 est fréquemment lié à un manque de production d’insuline (déficit en insuline) ou à une incapacité à répondre à l’insuline (résistance à l’insuline). Cependant, de nouvelles preuves suggèrent que l’incrétine, une hormone dérivée de l’intestin, qui stimule la sécrétion d’insuline et la régulation rénale du sodium et du glucose, pourrait également jouer un rôle important.

Bien qu’il existe de nouveaux ADO pouvant être combinés, certains patients n’arrivent toujours pas à atteindre leurs cibles glycémiques. Bien que des médicaments injectables plus intensifs soient utiles, les limites pratiques pour les patients âgés soulignent la nécessité d’étudier les traitements éventuels d’appoint des ADO.

Le traitement triple OAD consiste en metformine (Glucophage), sulfonylurée (SU) des médicaments tels que glimépiride (Amaryl), et un co-transporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2) inhibiteur tel que canagliflozine (Invokana). Ténéligliptine est un type de médicament antidiabétique oral communément appelé gliptine. Il améliore la glycémie en ralentissant la dégradation des incrétines et en augmentant l’insuline. L’efficacité et la sécurité des ténéligliptine comme quatrième option thérapeutique ne sont pas claires.

Cette étude a inclus 100 patients atteints de DT2 sous triple ADO. Les patients n’avaient pas atteint leurs objectifs de glycémie après un traitement par triple ADO pendant plus de 12 semaines. 51 patients ont été assignés au hasard à un ténéligliptine groupe (groupe 1) et 49 patients à un groupe placebo (groupe 2). Les malades dans le ténéligliptine groupe a reçu 20 mg du médicament une fois par jour pendant 24 semaines. Un placebo a été administré une fois par jour pendant 12 semaines, suivi d’un passage à 20 mg de ténéligliptine une fois par jour pendant les 12 semaines restantes.

Le niveau moyen d’HbA1c (un marqueur du contrôle de la glycémie au cours des 2 à 3 derniers mois) au début de l’étude était de 7,8 %. Une modification des taux d’HbA1c a été évaluée à 12 et 24 semaines.

À 12 semaines, une réduction significative de l’HbA1c par rapport au départ s’est produite dans le ténéligliptine groupe (de 0,9 %), par rapport au groupe placebo (de 0,2 %). À 24 semaines, des réductions significatives des taux d’HbA1c se sont produites dans les deux groupes. Il n’y avait pas de différences significatives dans la survenue d’effets secondaires entre les groupes. Les deux groupes avaient des profils de sécurité favorables.

L’étude a indiqué que ténéligliptine peut être ajouté en tant que quatrième médicament pour les patients qui n’ont pas atteint leurs cibles d’HbA1c avec les triples ADO.

L’étude a eu une courte période de suivi. Des études à plus long terme sont nécessaires. L’étude a été réalisée sur des patients coréens et n’a pas tenu compte d’éventuelles différences génétiques et de mode de vie.