Quelle est l’efficacité et la sécurité de la dapagliflozine en tant que thérapie complémentaire à l’insuline chez les patients atteints de diabète de type 1 ?

Cette étude a évalué la dose la plus efficace et la plus sûre de dapagliflozine (Farxiga) comme traitement complémentaire à insuline chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1). Les auteurs ont conclu que 10 mg de dapagliflozine en complément de insuline le traitement a permis d’améliorer le contrôle de la glycémie (sucre), de réduire insuline la posologie et le poids corporel sans augmenter le risque d’hypoglycémie chez ces patients.

Le DT1 est une maladie chronique dans laquelle le pancréas produit peu ou pas d’insuline. Les patients atteints de DT1 ont besoin à vie insuline thérapie pour réguler leur glycémie. À vie insuline la thérapie peut entraîner une baisse de la glycémie, une prise de poids, des déséquilibres en acides gras et une altération des réponses aux insuline.

Dapagliflozine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2is). Les SGLT-2is sont utilisés pour réduire la glycémie avec un régime alimentaire et de l’exercice chez les patients adultes atteints de DT2. Le SGLT-2 agit en diminuant la recapture du glucose dans les reins. Les preuves montrent que SGLT-2 s’ajoute à insuline la thérapie entraîne des avantages par rapport à insuline traitement seul. Cependant, il n’y a pas de consensus concernant l’ajout d’une dose efficace et sûre de dapagliflozine pour insuline thérapeutique chez les patients atteints de DT1.

Cette analyse comprenait 13 études portant sur un total de 10 701 patients atteints de DT1. Les patients ont reçu 5 mg de dapagliflozine et insuline ou 10 mg de dapagliflozine et insuline. Le groupe témoin a reçu insuline seule. Modifications des taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c ; une mesure du contrôle de la glycémie au cours des 3 derniers mois), total insuline la dose quotidienne (TIDD), les valeurs de surveillance continue du glucose sur 24 heures (24 h CGM) et les effets secondaires ont été déterminés. La durée moyenne des études était de 41,54 semaines.

10mg de dapagliflozine le traitement a significativement abaissé le taux d’HbA1c par rapport à 5 mg de dapagliflozine. 5mg de dapagliflozine le traitement a considérablement réduit le taux d’HbA1c par rapport à insuline seule.

Une réduction du TIDD et des améliorations significatives de la CGM sur 24 h se sont produites avec 5 mg et 10 mg de dapagliflozine par rapport à insuline seule. Le poids corporel a significativement diminué par rapport aux valeurs initiales avec 5 mg et 10 mg de dapagliflozine par rapport à insuline seule.

Les deux doses de dapagliflozine augmentation de la survenue d’acidocétose diabétique (ACD ; une complication grave du DT1 qui implique l’accumulation d’acides dans le sang), d’infections des voies urinaires et d’infections génitales par rapport à insuline seule. Cependant, le risque d’hypoglycémie (glycémie dangereusement basse) n’était pas significativement augmenté avec dapagliflozine traitement.

L’étude a montré que 10 mg de dapagliflozine en complément de insuline le traitement peut être plus bénéfique que 5 mg de dapagliflozine dans la réduction des taux d’HbA1c et du poids corporel chez les patients atteints de DT1.

Cette analyse comprenait des études avec différentes périodes de suivi, dont certaines étaient de courte durée. D’autres études sont nécessaires.